Novità Sanitarie di VDA Net srl

Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

Venerdì 06 dicembre 2019

 

Comunicazione Importante
Tutti i giorni al seguente indirizzo troverete l'ultima circolare divulgata:
www.vdanet.it/protected/tw2019.htm

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Avvio del procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% anno 2019
www.vdanet.it/protected/vda05393.pdf

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
Autorizzazioni e modifiche di autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali per uso umano pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale e Parte Seconda.
- Gazzetta Ufficiale n.285 del 05 Dicembre 2019 (Serie generale)
www.vdanet.it/protected/gaz2620.pdf
- Gazzetta Ufficiale n.143 del 05 Dicembre 2019 (Parte seconda)
www.vdanet.it/protected/gazz1209.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Public Assessment Reports AIC Nazionali (05 dicembre 2019)
Relazioni Pubbliche di Valutazione (pubblicate sul sito AIFA)
Esso spiega come il farmaco e' stato valutato dalla Commissione
Tecnico  Scientifica  (CTS) e  le sue  condizioni  di  impiego. Non
intende fornire consigli pratici su come utilizzare il farmaco
- Paracetamolo (Marco Viti)
www.vdanet.it/protected/paran331.pdf
- Paracetamolo (Zeta)
www.vdanet.it/protected/paran332.pdf
- Teicoplanina (Bruno Farmaceutici)
www.vdanet.it/protected/paran333.pdf

Commissione Europea
Decisioni di esecuzione della Commissione Europea sulle
modifiche  di  autorizzazioni all'immissione  in  commercio
di medicinali
- Xiapex (Collagenasi di Clostridium Histolyticum)
www.vdanet.it/protected/cefsa1037.pdf
- Alunbrig (Brigatinib)
www.vdanet.it/protected/cefsa1038.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Aggiornate   le  schede  tecniche  RCP dei seguenti farmaci
Il  primo  link  contiene  la  scheda tecnica RCP e  tutti i files
aggiornati. Gli altri links contengono i singoli files  aggiornati
nei  paragrafi:  Overview  -  Authorisation  details  -  Product
information - Assessment history
- Remsima (Infliximab)
www.vdanet.it/protected/emasa1749.pdf
www.vdanet.it/protected/emasa1749a.pdf
www.vdanet.it/protected/emasa1749b.pdf
www.vdanet.it/protected/emasa1749c.pdf
www.vdanet.it/protected/emasa1749d.pdf
- Resolor (Prucalopride)
www.vdanet.it/protected/emasa1748.pdf
www.vdanet.it/protected/emasa1748a.pdf

SIF - Societa' Italiana di Farmacologia
Farmaci in Evidenza n.267 del 15 dicembre 2019 (Letteratura Farmaci)
- Meta analisi di studi randomizzati valutanti  l'effetto di
  differenti interventi terapeutici  sulla  qualita' della vita
  di pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico (LES)
www.vdanet.it/protected/lg15178.pdf
- Valutazione di efficacia e sicurezza di aripiprazolo e acido
  valproico nel trattamento della Sindrome di Tourette
www.vdanet.it/protected/lg15179.pdf
- Miglioramento del linguaggio nei bambini con autismo in
  terapia combinata donepezil e colina
www.vdanet.it/protected/lg15180.pdf
- Scelta e intercambiabilita' dei farmaci beta-bloccanti in
  pazienti con scompenso cardiaco e broncopneumopatia
  cronico-ostruttiva
www.vdanet.it/protected/lg15181.pdf
- Errori dipendenti dal  dispositivo  nell'analgesia  controllata
  dal paziente: analisi di 82.698 pazienti in ospedale terziario
www.vdanet.it/protected/lg15182.pdf
- L'esito clinico di riparazione della valvola mitrale e' associato
  alla pregressa presenza d'ipertensione polmonare
www.vdanet.it/protected/lg15183.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Carenza Fludrocortisone Acetate
Modalita' di richiesta d'importazione dall'estero
www.vdanet.it/protected/vda05392.pdf

Ministero della Salute (Comunicati del 05 dicembre 2019)
- Febbre di Lassa in Olanda (Ex Sierra Leone)
www.vdanet.it/protected/cirsa1280.pdf
- Circolazione di Poliovirus di derivazione vaccinale tipo 2 in Pakistan
www.vdanet.it/protected/cirsa1281.pdf
- Malattia da virus Ebola nella Repubblica Democratica del Congo
www.vdanet.it/protected/cirsa1282.pdf

 

Rassegna Stampa Sanitaria

Andate alla pagina con i links cliccando sul seguente indirizzo

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- Addobbare l'albero di Natale con i bambini

 

- Consultazione pubblica: ocratossina A

 

- UPDATE: Increased Rate of Mortality in Patients Receiving

  Abiomed Impella RP System - Letter to Health Care Providers

 

- Alfa-fetoproteina in gravidanza (analisi cliniche)

 

- Tumore del seno cosa si aspettano le donne dalla terapia ormonale

 

- Gli asini negli Interventi Assistiti con gli Animali

  l’attenzione che si meritano

 

- Sindromi PROS e Proteus una sperimentazione in corso in Italia

 

- Colangite biliare primitiva nessun farmaco e' efficace per

  l'osteoporosi associata

 

- Colangiocarcinoma le mutazioni genetiche sono la chiave di volta

  per le future terapie

 

- Spesa privata degli italiani in cure la piu' alta in Europa

 

- FDA Approves Crizanlizumab-tmca and Voxelotor for Sickle Cell

  Disease - Evidence for efficacy for  crizanlizumab-tmca is based

  on the results  from the SUSTAIN  trial  and for  voxelotor on the

  results from the HOPE study

 

Gazzetta Ufficiale Serie Generale

Numero 285 del 05 Dicembre 2019

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano  Atenololo Aurobindo Italia

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano  Betametasone Zentiva

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano  Ciclosporina Sandoz

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Metformina Almus

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, regime di rimborsabilita' e prezzo, del medicinale per uso umano  Ebastina Aurobindo

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Enalapril e Idroclorotiazide Pensa

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Enalapril Pensa

 

Gazzetta Ufficiale Parte Seconda

Numero 143 del 05 Dicembre 2019

 

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. Riduzione del prezzo al pubblico di specialita' medicinali

 

BRUSCHETTINI S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.

 

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n.1234/2008/CE e s.m.

 

DOC GENERICI S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008

 

DOC GENERICI S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274

 

DOC GENERICI S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare PPA

 

DOC GENERICI S.R.L. Avviso di rettifica relativo alla specialita' medicinale BISANTIM

 

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

 

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

 

EG S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche

 

EPIFARMA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE

 

FARMITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm.

 

FARMITALIA S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm.

 

FG S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE

 

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.

 

FULTON MEDICINALI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche

 

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A. Comunicazione di annullamento parziale relativo alla specialita' medicinale TRIAMINIC

 

HAMELN PHARMA PLUS GMBH Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274

 

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE

 

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE

 

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274

 

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274

 

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008

 

LEO PHARMA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.

 

MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

 

MEDA PHARMA S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274

 

MEDICAIR ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

 

MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.

 

NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.

 

NEURAXPHARM ITALY S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

 

RANBAXY ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012

 

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274

 

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274

 

S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008

 

SANOFI S.P.A. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.

 

SF GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

 

SF GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

 

SO.SE.PHARM S.R.L. Riduzione di prezzo al pubblico di specialita' medicinali

 

SOOFT ITALIA S.P.A. Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

 

UPSA S.A.S. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.

 

ZETA FARMACEUTICI S.P.A. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.

 

Cordiali saluti da Antonello Viti De Angelis

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 per assistenza tel. + 39 3336729237

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